VALIDACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS

Y ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

Antecedentes: La validación es parte integral de la garantía de la calidad de los productos fabricados e implica el estudio de sistemas, instalaciones y procesos con la finalidad de confirmar que éstos se realizan de manera apropiada, sistemática y bajo control.  De esta forma se garantiza la fabricación de lotes uniformes y que satisfacen las especificaciones previamente establecidas. 

Los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos son la evidencia científica que demuestran el periodo de vida útil asignado a éstos. Dichos estudios, permiten asignar/confirmar los periodos de caducidad/reanálisis, tiempos de permanencia a granel o productos intermedios almacenados durante el proceso, establecer las condiciones de almacenamiento y transporte, así como seleccionar el mejor sistema contenedor-cierre.

Dirigido a: personal de producción, de aseguramiento de la calidad y de control de calidad.

Capacitadores: QFB Alejandro Miranda Escamilla

                           QFB Teresa Fernández Román

Fecha: 24 de junio

Medio de conexión: GoToMeeting

Horario de conexión: 8:45 h a 9:00 hr

Inicio y duración del curso: 9:00 hr a 14:00 hr

Entrega de material: Al día siguiente del curso se enviará al correo de cada asistente una liga para su accesibilidad y descarga.

Entrega de diplomas: Uno o dos días hábiles posteriores al curso se envia por correo electrónico el diploma y, en caso de requerirlo en forma física, solicitarlo al registrarse y tiene un costo adicional de $200.00 más IVA por el envío. 

Nota: en un solo envío pueden enviarse todos los diplomas de los participantes de una misma empresa.

*La conexión se enviará dos días antes del curso y se solicita a los participantes conectarse antes de la hora de inicio ya que una vez comenzado, se bloqueará el acceso.

Nota: solamente se permitirá una conexión por participante inscrito.

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